盐酸金刚烷胺质量标准
1 范围
本标准规定了水质改良剂（盐酸金刚烷胺）的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮藏等。
本标准适用于北京今越生物药业有限公司生产和销售的水质改良剂（盐酸金刚烷胺）。
2 规范性引用文件
 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用，而构成为本标准的条文。本标准出版时，所有版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
中华人民共和国医药行业标准 盐酸金刚烷胺
JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则
质量技术监督检验检疫局令[2005]第 75 号《定量包装商品计量监督管理办法》
3 术语和定义
水质改良剂（盐酸金刚烷胺）抗病毒类药物。减少病害的发生，从而达到净化水质、稳定水质的目的。
4 技术要求
4.1 外观要求：
本品为白色结晶性粉末，无臭味苦。本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，
4.2 理化指标
 （1）含量：含C10H17NHD（按干燥品计算）≥99%
 （2）酸度：PH 值应为 3.5﹣5.0
 （3）干燥失重：≤0.05%
 （4）炽灼残渣：≤0.1%
 （5）重金属 ：≤百万分之五
4.3 规格
包装规格可根据市场需求及合同的规定调整。
净含量偏差应符合质量技术监督检验检疫局令[2005]第 75 号《定量包装商品计量监督管理办法》有关规定。
5 试验方法
5.1 外观：将样品置于洁净的烧杯中，用目测的方法进行检验。
5.2 理化要求检验
5.2.1 酸度 ：取本品 2.0g 加水 10ml 溶解，依法测定，PH 值应 3.5～5.0
5.2 .2 干燥失重：取本品 1.0g 在 105℃干燥至恒重减失重量不得超过 0.5%
5.2.3 炽灼残渣：按附录不超过.01%
5.2.4 重金属：取本品 2.0g 加水 23ml 溶解后加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml 依法检查含重金属不得过百万分之五。
5.2.5 含量测定：
5.2.5.1 溶液、试液
（1）0.01mol/L 盐酸溶液
（2）乙醇溶液
（3）0.1mol/L 氢氧化钠滴定液
5.2.5.2 设备仪器：分析天平；永停滴定仪；实验室常用设备仪器。
5.2.5.3 测定：
 取本品约 0.15g 精密称定，加 0.01mol/L 盐酸溶液 5ml，与乙醇 50ml 使溶解，照电位滴定法，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定两个突跃点体积差，作为滴定体积，每 1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于 18.77mgC10H17NHD
5.2.5.4 计算：
　18.77×V×K
－－－－－－－－－×1000
　　W×100%
W———————样品重：g
V———————滴定体积（两个突跃点体积差）。
K———————标定 0.1mol/L 氢氧化钠滴定液的标定校正系数。
6 检验规则
6.1 检验分类
 产品分出厂检验和型式检验。
6.2 组批与抽样方法
采样前将被采样的桶用人工搅拌或者摇匀后，用适当的采样管采得混合样品。分装于两个清洁透明的瓶中，密封，袋上贴标签，注明生产厂名称、产品名称、批号、采样日期、采样者姓名，一袋用于检验，一瓶保存 6 个月备用。
6.3 出厂检验
出厂检验项目：外观、含量、净含量。
6.3.1 出厂判定
 出厂检验项目有一项不合格允许加倍抽检若仍不合格，则判定该批产品为不合格。
6.4 型式检验
6.4.1 型式检验项目为技术要求的全部项目。
6.4.2 在下列情况下，应进行型式检验：
a) 新产品投产时；
b）正常生产每年检验 1 次；
c) 原料、工艺有较大改变，可能影响产品质量时；
d) 停产半年以上恢复生产时；
e) 合同规定；
f) 国家质量监督机构监督检查时。
6.4.3 型式判定
 产品符合标准规定为合格品，否则为不合格品。型式检验不得复验。
7 标志、包装、运输、贮存、保质期
7.1 标志
产品标志应有如下内容：产品名称、净含量、产品标准代号、生产日期、保质期、厂名、厂址、批号和净含量的标志。
7.2 包装
产品采用双层塑料袋装，包装应牢固，不得破损泄露。包装材料应具有防潮、防漏、抗拉性能，且符合国家相关标准规定的要求。包装必须清洁卫生、无污染。包装上印刷字体应清晰。
7.3 运输和贮存
产品运输中应有防雨、防晒措施。在装卸过程中严禁用手钩搬运，小心轻放。存放于阴凉干燥仓库同，避免破损、受潮等。
7.4 保质期
 常温下自生产之日起保质期为两年。