衢州市瑞尔丰化工有限公司磺胺对甲氧嘧啶钠标准

标准号　WS-10001-(HD-0777)-2002

药品名称　磺胺对甲氧嘧啶钠

药品英文名　Sulfamethoxydiazine Sodium

主要成分　本品为 2-(对氨基苯磺酰胺基)-5-甲氧基嘧啶的钠盐，按干燥品计算，含C11H11N4O3SNa不得少于99.0%

性状　本品为白色或微黄色的结晶或粉末；无臭、味微苦。本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

鉴别　 （1）取本品1g，加水25ml使溶解，加醋酸溶液2ml，即生成磺胺对甲氧嘧啶白色沉淀。滤过，滤渣用水洗净，在105℃干燥1小时，熔点为210～214℃（中国药典2000年版二部附录VI C）；剩余的滤渣作如下试验： ①取本品细粉适量（约相当于磺胺对甲氧嘧啶0.1g），加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml，振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成淡咖啡色沉淀，放置后变为紫红色。 ②本品显芳香第一胺类的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III） （2）本品显钠盐的火焰反应（中国药典2000年版二部附录III）。

检查　碱度 取本品0.5g，加新沸过的冷水10ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为 9～11。溶液的澄清度与颜色 取本品1g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml，加水至 25ml）比较，不得更深。干燥失重 取本品，在 105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。 重金属 取本品1g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第三法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定　取本品约0.5g，精密称定，加水50ml使溶解。加盐酸溶液（1→2）20ml，照永停滴定法（中国药典2000年版二部附录VII A），用亚硝酸钠滴定液 （0.1mol/L）滴定。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于30.33mg的C11H11N4O3SNa。
类别　磺胺类药。

贮藏　遮光，密闭保存。

有效期　暂定2年

起草单位　衢州市瑞尔丰化工有限公司

出处　化学药品地方标准上升国家标准（第八册）